周一美股盘中,美国药物研发企业硕迪生物(Structure Therapeutics)股价一度飙升超80%,随后涨幅略有收窄。截至发稿,该公司股价涨幅约为54%。
股价大涨的背后,是公司当天发布的减肥新药试验结果相当不错。
发生了什么?
简而言之,在礼来和诺和诺德几乎平分秋色的减肥药市场,硕迪生物也想来分一杯羹。而在该公司股价狂飙之前,其发布的最新数据支持了它的“野心”。
一直以来,硕迪生物都在研发口服减肥药(GSBR-1290)来替代注射型减肥药。根据周一公布的2a肥胖研究结果,67%接受GSBR-1290治疗的参与者体重减轻≥6%,33%的受试者体重减轻≥10%。
而在另一项早期研究中,GSBR-1290以药片而非胶囊的形式服用,患者在相同时间内体重下降了近7%。据悉,本次试验共招募了64名健康的超重或肥胖参与者,他们随机分配每天服用一次120毫克的GSBR-1290或安慰剂。
Leerink Partners的分析师David Risinger在周一发布的最新报告中说,根据三个月的治疗结果,GSBR-1290“具有令人信服的减肥功效”,看起来与礼来公司的实验性减肥药Orforglipron相当。
在中期测试中,服用礼来口服减肥药的患者体重减轻了6.5%。
副作用
该公司指出,GSBR-1290在重复每日给药至120mg后,显示出良好的安全性和耐受性。但与同类药物一样,Structure的GSBR-1290也存在一些胃肠道副作用。最常见的副作用是恶心和呕吐,但随着时间的推移情况有所减轻。
但值得一提的是,该项临床试验并未发现其他口服减肥药物(例如辉瑞公司正在研发的药物)所引起的肝毒性问题。该公司表示,肥胖研究中约有5%的患者和片剂研究中约有11%的患者因副作用退出了试验。
Structure表示,计划在今年第四季度启动GSBR-1290片剂的2b期肥胖研究。
耶鲁医学院医学和儿科学副教授、肥胖研究中心主任Ania Jastreboff博士说,“到2030年,全球肥胖患病人数预计将达到10亿。我们需要口服治疗,包括小分子治疗,它们更容易大规模生产,更稳定,因此更容易运输和储存,并且更具成本效益。”
“迄今为止,GSBR-1290的2期数据证明了其安全性,并且在12周的治疗后具有临床意义的体重减轻,这对于其作为未来潜在的肥胖治疗药物的发展是令人鼓舞的。”他说。